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神鹰报码聊天室:希爱力 他达拉非片 20mg*4片 阳痿勃起功能障碍ED

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  • 商品名称:希爱力 他达拉非片 20mg*4片 阳痿勃起功能障碍ED
  • 品牌:希爱力
  • 规格:20mg*4片

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希爱力 他达拉非片 20mg*4片 阳痿勃起功能障碍ED 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
性状:黄色,杏仁状,一面标有“C20”字样
汉语拼音:XiAiLi
英文名称:Cialis
通用名称:他达拉非片
商品名称:希爱力
规格——中西药品:20mg*4s
成份:他达拉非
用法用量:口服: 1、用于成年男性:本品的推荐剂量为10mg,在进行性生活之前服用,不受进食的影响。如果服用10mg 效果不显著,可以服用20mg??芍辽僭谛陨钋?0分钟服用。最大服药频率为每日一次。最好不要连续每日服用他达拉非,因为尚未确定长期服用的安全性。同时,因为他达拉非的作用经常持续超过一天。(详见"注意事项"最后一段和"药理毒理"); 2、用于老年男性:老年人无须调整剂量; 3、用于肾功能不全的男性对于轻至中度肾功能不全的患者无须调整剂量。对于重度肾功能不全的患者,最大推荐剂量为10mg。(详见"药代动力学"); 4、用于肝功能不全的男性:本品的推荐剂量为10mg,在进行性生活之前服用,不受进食的影响。关于重度肝功能不全(Child-Pugh 分级C)患者使用他达拉非的临床安全性信息有限;如果对此类患者,开处方,需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估。尚无肝功能不全的患者服,用高于10mg剂量的数据。("注意事项"及"药代动力学"); 5、用于糖尿病的男性:糖尿病患者无须调整剂量; 6、用于儿童和青少年:18岁以下者不得服用本品。
注意事项:1、在考虑给予药物治疗之前,应当先询问病史和对患者进行体检,以诊断是否患有男性勃起功能障碍和确定可能的未知病因。因为心血管病的发病几率与性行为有一定程度的相关,所以医生在对男性勃起功能障碍患者进行治疗以前,包括他达拉非,应当考虑患者的心血管健康状况。由于他达拉非具有使血管扩张的特性所以会导致血压轻度的、短暂的降低,这种特性可能增强硝酸盐的降压效果; 2、严重的心血管疾病,包括心肌梗塞、不稳定型心绞痛、室性心律失常、休克、短暂性缺血性发作等曾经在他达拉非的临床试验中观察到。另外,高血压和低血压(包括体位性低血压)在临床试验中也可偶尔见到。发生上述这些情况的患者大多数都在服药前已有心血管病因素。然而,目前尚不能确定这些事件是否与这些危险因素相关; 3、视力缺陷和非动脉性前部缺血性视神经病变(NAION)被报告与服用他达拉非和其它PDE5抑制剂相关。应告知患者如果发生突然的视力缺陷,应停止使用他达拉非并立刻咨询医生; 4、关于重度肝功能不全(Child-Pugh分级C)患者使用本品的临床安全性信息有限;如果对此类患者开处方,需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估; 5、应告知患者勃起时间超过4小时或更长时须立即求治。如果阴茎异常勃起未能得到及时治疗,可能导致阴茎组织破坏并永久性丧失勃起能力; 6、以下患者应慎用他达拉非:容易发生异常勃起的患者(如镰状细胞贫血、多发性骨髓瘤或白血?。?,或阴茎解剖异常的患者(如阴茎成角、畸形阴茎、海绵体纤维化或Peyronie?。?; 7、阴茎勃起功能障碍的诊断应包括明确潜在的病因并在适当的评估后再确定相应的治疗; 8、、至于本品对脊髓束损伤的患者、有过骨盆手术的患者和前列腺切除术的患者是否有效,目前还不清楚; 9、他达拉非不能用于下列患者:具有半乳糖不耐受的遗传性问题的患者,或者半乳糖分解酵素缺乏的患者,或者葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者; 10、正在使用α(1)受体阻滞剂,如多沙唑嗪的患者,如联合使用本品,在一些患者可能导致症状性低血压(详见“药物相互作用”)。所以,不推荐他达拉非与 α受体阻滞剂联合使用; 11、如果给正在使用强效的CYP3A4抑制剂(如:利托那韦、沙奎那韦、酮康唑、伊曲康唑、红霉素)的患者开他达拉非处方,应特别注意。因为已经发现他达拉非与此类药物联合使用,可以增加他达拉非的暴露量(AUC)本品和其他勃起功能障碍治疗合用的安全性和疗效尚未研究。因此,不推荐此类合用; 12、在一项狗的试验中,以每天给予他达拉非25mg/kg/天的剂量或更多,持续6-12个月(比人类应用的20mg/天的单剂量至少高出3倍的暴露率[范围3.7-18.6]),发现有些试验狗的输精管上皮细胞发生退化,并由此导致精子数量降低。在两组对健康志愿者进行的连续6个月的研究结果表明,在人类中不会发生上述狗试验中观察到的临床现象(见"药理毒理")。尚未确定长期连续每日服用他达拉非后的影响,因此禁止连续每日服用; 13、他达拉非对驾驶和操作机器的能力无影响或可以忽略。尚未进行对这种潜在影响的特别研究。尽管在临床试验中安慰剂和他达拉非组报告的眩晕频率相似,患者在驾车和操作机器前仍应知晓自己对他达拉非的反应。
不良反应:最常见的不良反应是头痛和消化不良。这些报告的不良反应是 一过性的、且一般为轻度或者是中度的。75岁以上患者的不良反应数据非常有限。下列包含了为申请注册进行的安慰剂对照临床试验中按需给予和每日给予他达拉非的不良反应。上市后按需要给予他达拉非的不良反应同时包含在内。 不良反应 频率定义:非常常见(≧1/10),常见(≧1/100至<1/10),不常见(≧1/1000至<1/100),罕见(≧1/10,000至<1/1,000),非常罕见(<1/10,000)和未知(在注册临床试验中不包含的事件,并且不能从上市后的自发报告中评估)。 1、非常常见 ⑴神经系统:头痛 ⑵胃肠道:消化不良 2、常见 ⑴神经系统:头晕 ⑵心血管系统:心悖 ⑶血管:面部潮红 ⑷呼吸系统:鼻充血 ⑸胃肠道系统:腹痛、胃-食道反流 ⑹骨骼?。罕惩?、肌痛 3、不常见 ⑴免疫系统:过敏反应 ⑵眼睛:视觉模糊、眼痛感觉、眼睑肿胀、结膜充血 ⑶心血管系统:心动过速 ⑷血管:低血压 ⑸呼吸系统:鼻出血 ⑹皮肤和皮下组织:皮疹、荨麻疹、多汗 ⑺全身:胸痛 4、罕见 ⑴神经系统:卒中,昏厥,短暂性脑缺血发作,偏头痛 ⑵眼睛:视觉缺失 ⑶心血管系统:心肌梗死 ⑷生殖系统:持续勃起 ⑸全身:面部水肿
禁忌:1、已知对他达拉非及其处方中的成分过敏的患者不得服用本品; 2、临床研究表明他达拉非可以增强硝酸盐类药物的降压作用。这被认为是硝酸盐类药物和他达拉非共同作用于一氧化氮/cGMP通路的结果。因此,正在服用任何形式的硝酸盐类药物的患者禁止服用本品; 性生活会给心脏病患者带来潜在的心脏风险。因此,勃起功能障碍的治疗药物,包括他达拉非在内,不应用于建议不宜进行性生活的心脏病患者。对已患有心脏病的患者,医生应考虑性生活潜在的心脏风险。 3、已进行的临床试验不包括下列心血管疾病患者,因此这些人群严禁服用他达拉非: ⑴在最近90天内发生过心肌梗塞的患者 ⑵不稳定型心绞痛或在性交过程中发生过心绞痛的患者 ⑶在过去6个月内达到纽约心脏病协会诊断标准2级或超过2级的心衰患者 ⑷难治性心律失常、低血压(<90/50mmHg),或难治性高血压患者 ⑸最近6个月内发生过中风的患者已知对他达拉非及其处方中的成分过敏的患者不得服用本品。
药物相互作用:下述的相互作用研究中使用了10mg和/或20mg他达拉非。由于研究中使用的剂量是10mg他达拉非,因此临床上使用较大剂量时,不能完全排除临床上发生有关的药物相互作用。其他药物对他达拉非的作用他达拉非主要通过CYP3A4代谢。与单用他达拉非的AUC值和Cmax相比,CYP3A4的选择性抑制剂酮康唑(每天200mg)可使他达拉非(10mg)的暴露量(AUC)增加2倍,Cmax增加15%。酮康唑(每天400mg)可使他达拉非(20mg)的暴露量(AUC)增加4倍,Cmax增加22%。蛋白酶抑制剂利托那韦(200mg,每天2次)是CYP3A4。CYP2C9、CYP2C19和CYP2D6抑制剂,可使他达拉非(20mg)的暴露量(AUC)增加2倍,对Cmax没有影响。尽管尚未进行特殊的相互作用研究,其他的蛋白酶抑制剂,如沙奎那韦和其他CYP3A4抑制剂,如红霉素、甲红霉素、伊曲康唑以及柚子汁等都有可能增加他达拉非在血浆中的浓度。所以无法预测的不良反应的发生率可能会增加。运输因子(例如P-糖蛋白)对他达拉非的分布的作用还不清楚。因此有可能发生运输因子的抑制剂所导致的药物的相互作用。
贮藏:室温保存。将药品置于儿童触及不到的地方
药理毒理:性刺激过程中,阴茎因阴茎动脉和阴茎海绵体平滑肌松弛引起阴茎血流增加而勃起这一反应是通过神经末梢和内皮细胞释放的一氧化氮(NO)介导的,NO刺激平滑肌细胞合成环磷鸟苷(cGMP)cGMP导致平滑肌松弛,增加了流入阴茎海绵体的血流抑制磷酸二酯酶5(PDE5),可以通过增加cGMP的量来增强勃起功能他达拉非能抑制PDE5由于需要性刺激来激发局部释放一氧化氮,因此如无性刺激,他达拉非就不会对PDE5产生抑制
药代动力学:详见说明书
有效期:36个月
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药:孕妇禁用
批准文号:注册证号H20140852
儿童用药:18岁以下儿童禁用
老年患者用药:对于年龄>65岁的患者,无需调整剂量
企业名称:Lilly del Caribe,Inc.
包装:铝塑包装,20mg: 4片/盒
适应症:治疗男性勃起功能障碍。需要性刺激以使本品生效。他达拉非不能用于女性。
温馨提示:因厂家根据《中国药典》的修订以及制剂工艺的改良,会不定期更新更改产品包装以及说明书,请您以实际收到的包装以及产品内说明书为准,有任何疑问您可以在线联系我们的客服或致电400-8824-360,感谢您的谅解与配合!

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