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开同 复方酮酸片 0.63g*100片/盒 说明书 | |
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 | |
性状: | 本品为黄色薄膜衣片,去除薄膜衣后为白色 |
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汉语拼音: | Fufangα-Tongsuan Pian |
通用名称: | 复方酮酸片 |
商品名称: | 开同 复方酮酸片 |
规格——中西药品: | 0.63g*20s*5板 |
成份: | 是含1种羟代氨基酸钙、4种酮代氨基酸钙和5种氨基酸的复方制剂其组成:消旋羟蛋氨酸钙59mg,苏氨酸53mg,消旋酮异亮氨酸钙67mg,酮亮氨酸钙101mg,酮苯丙氨酸钙68mg,酮缬氨酸钙86mg,赖氨酸醋酸105mg,色氨酸23mg,组氨酸38mg,酪氨酸30mg总钙量/片1.25mmol≈50mg总氮量/片36mg |
功能主治: | 配合低蛋白饮食,预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害通常用于肾小球滤过率低于每分钟25毫升的患者低蛋白饮食要求成人每日蛋白摄入量为40克或40克以下 【规格型号】0.63g*20s*5板(开同) |
用法用量: | 口服 1.一日3次,一次4~8片,用餐期间整片吞服必要时遵医嘱此剂量是按70kg成人体重计算的 2.对于肾小球虑过率低于每分钟25毫升的患者,本品配合不超过每日40克(成人)的低蛋白饮食,可长期服用 |
注意事项: | 1.本品宜在用餐时服用,使其充分吸收并转化为相应的氨基酸应定期监测血钙水平,并保证摄入足够的热卡 2.不要把药品存放在儿童接触得到的地方 3.请勿服用超过有效期的产品 |
不良反应: | 可能发生高钙血症如出现高钙血症,建议减少维生素D的摄入量如高钙血症持续发生,将本品减量并减少其他含钙物质的摄 入 |
禁忌: | 1.高钙血压和氨基酸代谢紊乱 2.遗传性本病酮尿患者使用本品时,须注意本品含有苯丙氨酸 |
药物相互作用: | 1.与其他含钙药物同时使用,可使血钙水平升高 2.在尿毒症患者服用本品进行治疗时,如同时使用氢氧化铝药物,需减少氢氧化铝的服用量注意血磷水平的下降 3.为了不影响药物吸收,与钙结合形成难溶性复合物的药物(如:四环素、喹诺酮类如环丙沙星及诺氟沙星、铁剂、氟化物和含 雌莫司汀的药物等),不应与开同同时服用,这些药物与开同服用的间隔时间至少为2小时 4.血钙升高可增加强心甙药物的敏感性,因此也增加发生心律失常的风险 |
贮藏: | 25℃以下,干燥保存 |
药理毒理: | 1.本品可提供必须氨基酸并尽量减少氨基酸的摄入酮或羟氨基酸本身不含有氨基,其利用非必须需氨基酸的氨转化为氨基酸,因此可减少尿素合成,尿毒症性产物的蓄积也减少酮或羟氨基酸不引起残存肾单位的高滤过,并可以改善肾性高磷血症和继发性甲状旁腺功能亢进,改善肾性骨营养不良本品配合低蛋白饮食,可减少氨的摄入,同时可避免因蛋白摄入不足及营养不良引起的不良后果 2.毒理学研究结果显示开同毒性低慢性毒理研究表明,犬的最低中毒剂量为1200毫克/日,大鼠为2700毫克/日这些剂量调整为人体(体重为70公斤)用量时,按犬换算为84克/日,按大鼠换算为189克/日 3.本品无胚胎毒性 |
药代动力学: | 对正常个体,口服本品10分钟后,酮或羟氨基酸血浆水平将升高,血药浓度可升至初始水平的五倍,并于20~60分钟后达峰值, 90分钟后又降至正常水平血浆中酮或羟氨基酸和相对应的氨基酸浓度同时升高,表明酮或羟氨基酸的转氨作用很快由于在体内酮或羟氨基酸有其自身的分布途径,外来的摄入能很快进入代谢循环,其分解代谢途径与氨基酸相同 |
有效期: | 36 月 |
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药: | 尚无孕妇和哺乳期妇女使用的经验 |
执行标准: | YBH14982004 |
批准文号: | 国药准字H20041442 |
儿童用药: | 目前没有儿童使用本品的资料 |
老年患者用药: | 无特别要求 |
企业名称: | 北京费森尤斯卡比医药有限公司 |
药物过量: | 至今未观察到药物过量的病例 |
企业地址: | 北京市朝阳区双桥东路2号93幢 |
适应症: | 配合低蛋白饮食,预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害通常用于肾小球滤过率低于每分钟25毫升的患者低蛋白饮食要求成人每日蛋白摄入量为40克或40克以下 【规格型号】0.63g*20s*5板(开同) |
包装: | 铝塑包装,100片/盒 |
温馨提示: | 因厂家根据《中国药典》的修订以及制剂工艺的改良,会不定期更新更改产品包装以及说明书,请您以实际收到的包装以及产品内说明书为准,有任何疑问您可以在线联系我们的客服或致电400-8824-360,感谢您的谅解与配合! |
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